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防治出生缺陷更进一步!广西妇幼保健院NIPT及PGD实验室通过临床基因扩增检验实验室评审

日期: 2019-10-16 11:40:48 字体: 编辑:


    2019年9月6日,广西壮族自治区临床检验中心组织专家组对广西妇幼保健院新建成的胚胎植入前遗传学诊断(PGD)实验室与无创产前基因检测(NIPT)实验室进行临床基因扩增检验实验室现场评审。



    此次评审由郑州大学第一附属医院生殖与遗传专科医院副院长徐家伟博士担任评审组组长,广西区临检中心周向阳博士、柳州市妇幼保健院唐宁主任担任评审专家。沙巴国际高度重视该技术的评审工作,由院长丘小霞、副院长卢一郡以及医务部、遗传代谢中心实验室和生殖中心负责人、实验室技术骨干等组成的迎检小组参加了评审现场会。



    卢一郡向专家组介绍了广西妇幼保健院的基本情况及遗传代谢实验室的发展现状及社会医疗需求。实验室副主任罗静思向专家组汇报了两个实验室相关的建设及筹备工作。2017广西妇幼保健院即建成了全国第一批通过PCR实验室审核的NIPT实验室,开展工作至今,已经检测样本量达14万,对21三体综合征检出率达95%以上、18三体综合征检出率达85%以上、13三体综合征检出率达70%以上。在现规模无法满足孕产妇的需求的情况下,重新规划建成了新的NIPT实验室。胚胎植入前遗传学诊断(PGD)实验室是沙巴国际筹备胚胎植入前遗传学诊断(PGD)技术的需要,将通过人类辅助生殖技术为广大有需求的的夫妇做更早的遗传病下一代阻断。



    专家组严格按照国家卫健委《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》、《广西临床基因扩增检验实验室评审标准》,采取现场审核、现场提问和现场实验考核等方式,对临床基因扩增实验室的内部设置及管理、仪器设备配置、试剂购买、工作人员培训及操作流程、质控体系、结果分析等多个关键环节对实验室进行了综合考评。

    最后,专家组一致认为: 广西妇幼保健院PGD实验室与NIPT实验室设置合理,符合PCR实验室的要求,其运行标准、质量体系完善,能够满足临床PGD和NIPT检测项目的要求,专家组同时也对实验室持续改进方面提出了整改建议。



    丘小霞对专家们提出的意见表示感谢,指出本次评审是对遗传代谢中心实验室工作的一次最好的检阅,并表示医院将一如既往地为防治出生缺陷不断努力。

    2019年10月9日广西妇幼保健院PGD实验室与NIPT实验室正式取得了临床基因扩增检验实验室(PCR)证书。扩建的场地,迭代更新的技术,将助力广西妇幼保健院不断在预防出生缺陷、提高人口素质领域探索、前行,造福广西妇幼卫生事业。






文: 广西妇幼保健院 医务部 王立芳
图:
广西妇幼保健院 医务部 王立芳 宣传科 谭满锋
编辑: 广西妇幼保健院 党办 覃少军  宣传科  文骏骁  潘彦娇(实习) 马彩悦(实习)  杨秋艳

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防治出生缺陷更进一步!广西妇幼保健院NIPT及PGD实验室通过临床基因扩增检验实验室评审
发布时间: 2019-10-16 11:40:48

    2019年9月6日,广西壮族自治区临床检验中心组织专家组对广西妇幼保健院新建成的胚胎植入前遗传学诊断(PGD)实验室与无创产前基因检测(NIPT)实验室进行临床基因扩增检验实验室现场评审。



    此次评审由郑州大学第一附属医院生殖与遗传专科医院副院长徐家伟博士担任评审组组长,广西区临检中心周向阳博士、柳州市妇幼保健院唐宁主任担任评审专家。沙巴国际高度重视该技术的评审工作,由院长丘小霞、副院长卢一郡以及医务部、遗传代谢中心实验室和生殖中心负责人、实验室技术骨干等组成的迎检小组参加了评审现场会。



    卢一郡向专家组介绍了广西妇幼保健院的基本情况及遗传代谢实验室的发展现状及社会医疗需求。实验室副主任罗静思向专家组汇报了两个实验室相关的建设及筹备工作。2017广西妇幼保健院即建成了全国第一批通过PCR实验室审核的NIPT实验室,开展工作至今,已经检测样本量达14万,对21三体综合征检出率达95%以上、18三体综合征检出率达85%以上、13三体综合征检出率达70%以上。在现规模无法满足孕产妇的需求的情况下,重新规划建成了新的NIPT实验室。胚胎植入前遗传学诊断(PGD)实验室是沙巴国际筹备胚胎植入前遗传学诊断(PGD)技术的需要,将通过人类辅助生殖技术为广大有需求的的夫妇做更早的遗传病下一代阻断。



    专家组严格按照国家卫健委《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》、《广西临床基因扩增检验实验室评审标准》,采取现场审核、现场提问和现场实验考核等方式,对临床基因扩增实验室的内部设置及管理、仪器设备配置、试剂购买、工作人员培训及操作流程、质控体系、结果分析等多个关键环节对实验室进行了综合考评。

    最后,专家组一致认为: 广西妇幼保健院PGD实验室与NIPT实验室设置合理,符合PCR实验室的要求,其运行标准、质量体系完善,能够满足临床PGD和NIPT检测项目的要求,专家组同时也对实验室持续改进方面提出了整改建议。



    丘小霞对专家们提出的意见表示感谢,指出本次评审是对遗传代谢中心实验室工作的一次最好的检阅,并表示医院将一如既往地为防治出生缺陷不断努力。

    2019年10月9日广西妇幼保健院PGD实验室与NIPT实验室正式取得了临床基因扩增检验实验室(PCR)证书。扩建的场地,迭代更新的技术,将助力广西妇幼保健院不断在预防出生缺陷、提高人口素质领域探索、前行,造福广西妇幼卫生事业。






文: 广西妇幼保健院 医务部 王立芳
图:
广西妇幼保健院 医务部 王立芳 宣传科 谭满锋
编辑: 广西妇幼保健院 党办 覃少军  宣传科  文骏骁  潘彦娇(实习) 马彩悦(实习)  杨秋艳
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